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  • 什么是片劑溶出度?

    口服片劑或膠囊仍然是**有效的治療手段之一。這種劑型的有效性依賴于吸收到體循環中之前溶解在胃腸道液體中的藥物。因此片劑或膠囊的溶解速率是**關重要的。
    制藥業面臨的問題之一是優化可用于人體的藥物量,即其生物利用度。生物利用度不足可能意味著治療效果不佳,**糟糕的是潛在危險(毒性過量)。
    通過測量受試者的血漿或尿液濃度可以在體內測量人體內的藥物釋放。然而,在例行的基礎上使用這些技術涉及某些明顯的不切實際。這些困難導致了正式的體外測試,現在已經在各自的藥典中得到了嚴格和全面的定義。溶出度儀是一種儀器,用來建立復方非洛地平緩釋片的溶出度測定方法,以控制該緩釋片的質量。
    片劑溶出度是用于測量劑型中藥物釋放速率的標準化方法。溶出度試驗的主要功能可概括如下:
    優化產品開發和穩定性評估過程中的治療效果。
    對生產質量進行常規評估以確保生產批次之間的一致性。
    “生物等效性”評估,也就是說,從一個或不同制造商的不同批次的產品生產相同的生物可用性。
    預測體內可用性,即生物利用度。

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